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  详细信息
 
浅谈小容量管制瓶液体灌装机发展趋势

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      当前,在制药包装机械领域内,小容量液体灌装机发展缓慢,在大产量分包装作业中,高速灌装机基本上是进口机器。目前,国内机器可在灌装计量方式、生产效率、机器的运转稳定性、表面处理、电器元件选型方面进行研发,消化吸收国外厂家的先进技术,做为重点开发方向。设备整机设计应简洁流畅,外部零件光滑,无毛刺,经倒角或圆角处理,便于清洁。灌装机的工作面应尽可能简洁或架空,以减少洁净空气阻力,提高层流效果。设备应用层流罩罩住,层流罩门开启应有报警装置,操作人员在灌装机工作时,应尽量不接触或者少接触机器上任何零部件。设备上应有手持开关,可以点动机器,或者联动机器。在缺塞时整机停机,无瓶不灌装,电磁振荡器送塞顺畅自如,震荡功率可调整。主机具无级调速、计数装置、倒瓶剔除、剔除空瓶功能。可选择在线秤重功能。在自动控制方面,使用并行总线采集和输出信号,可编程控制器处理信号,带通讯接口,通过人机界面监测运行状况,可在线修改运行参数。

      当前,高速灌装机的灌装运行方式一般是排列成直线式或者是旋转式跟踪多头灌装,加塞机构一般都采用真空吸塞,直线式加塞,而且主机都可以无级调速。

     小容量液体灌装机器还有互换性要求,要求机器在很短的时间内,更换**少的规格件,就可以使2ml,5ml,7ml,10ml管制瓶一台机器上完成灌装加塞,而直线式灌装机可以满足互换性的要求。

      液体灌装机按灌装计量方式的形式不同,有四种基本形式:容积玻璃泵式、蠕动泵式、金属/陶瓷活塞计量泵式和时间压力法。前二者计量方式已被国内众多厂家广泛运用,后二者运用较少,但国外知名厂家如:B+S,BOSCH,ROTA,Groninger,IMA、Macofar、COMAS等包装厂商均采用金属/陶瓷活塞泵,而时间压力计量法相当少。笔者认为,金属/陶瓷活塞计量泵式灌装机将很快取代容积玻璃泵,蠕动泵,成为市场主流产品。

    容积玻璃泵构造简单,更换期较短。其在使用中由于活塞和套筒接触面摩擦,时间长会产生难溶性微粒,尤其是玻璃活塞,接触面很粗糙,难清洗,如果其表面很光滑,在工作中难以保持密封性,且玻璃制品易碎,经过高温高压灭菌后,在装配环节中很容易碎裂,因此使用起来不方便,很难保证大批量封包装作业的要求。

    蠕动泵**初是用于液体输送泵中,用于水针包装作业也是近几年的事,蠕动泵比较适用于实验室、中试车间、医院制剂室、小型生化产品的产品分装,但不适用于大批量产品生产。因为在大批量使用中,由于泵管的连续性运转,泵管的制造精度低,易变形,泵管的磨损,会使其分装精度和稳定性难于保证。且泵管难清洗,不适应蒸汽灭菌消毒。国内蠕动泵一般均采用英国瓦特生﹒马罗505DZ系列分装泵,价格高。在国外除了丹麦FLEXICON公司制作的灌装机使用蠕动泵外,上述知名的厂家均不使用蠕动泵作为计量机构,主要是在高速灌装中蠕动泵不能满足生产要求。

    金属/陶瓷活塞计量泵,采用不锈钢/陶瓷材料制作,内部没有密封件,配合间隙相当小,在10微米以下,活塞和套筒加工精度非常高,且是一对一配作而成,活塞和套筒耐磨损,密封性完全靠活塞和套筒之间的配合精度来保证,气密性非常好。此活塞计量泵,易拆卸,清洗,消毒,装配简单,都是低速旋转泵,无须单向阀,使用寿命长。

随着社会的进步,大量的先进设备进入中国,金属/陶瓷泵将在国内推广使用。时间压力法是更为先进的灌装计量方式,是在一恒压储液罐中,被分装液体的计量是通过时间和单位时间的流量来确定的,计量精度由可编程控制器自动控制,由于此种计量方式使用的是电子控制技术,可以保证药液流经通道及阀体时无死角,无残留,无固体摩擦、无颗粒脱落,确保药液澄明度,清洗消毒不拆卸任何零件部件,可在线清洗。时间压力灌装方式是****的一种计量方式,目前B+S,BOSCH等公司的机器中都有此类型的灌装机。国内也在积极地开发恒压控制技术,但这种技术开发难度大,主要是自动控制技术不成熟,而且开发研制的前期投入高,开发人才匮乏,限制了时间压力法的推广应用。因此,金属/陶瓷活塞泵计量灌装法是目前国内药机重点开发的技术,其市场风险较小,也是应重点推广的技术。

       国内管制瓶水针、口服液灌装机的****稳定速度一般是在每分钟200瓶,而达到每分钟250瓶的厂家很少,单机在每分钟300瓶的厂家基本上没有。国外厂家稳定在每分钟300瓶的速度有很多家,主要集中在德国、意大利、美国、日本的生产厂家,在每分钟400瓶的厂家也为数不少,****稳定速度已经达到每分钟600瓶,极速已达到每分钟750瓶。目前,国内很多生产管制瓶液体分装机的厂家都是从生产安瓿瓶灌装机转向的,从事管制平灌装的技术水平都起步较晚,技术上参差不齐,但都不太高。从长远来看,仿制、消化、吸收进口机器,提高灌装机效率,制造每分钟300瓶以上的灌装机是主流方向。

       灌装机的稳定性体现在长时间运转时故障率低,管制瓶破损率,加塞成功率高,灌装精度稳定性好,机械运转噪声小,机电控制系统灵敏,易于检修。灌装机的送塞机构、送瓶机构、灌装机构、加塞机构同步精度高,运转平稳。计量泵耐磨蚀,不产生异物,灌液无滴漏,且调整方便,拆卸、清洗、消毒容易。

       国外机器表面处理很细腻,国内机器则很粗糙,主要是加工工艺差别较大,而且造价不一样,国外机器表面不锈钢采取阳极钝化处理,光线照上去柔和,反射光线不刺眼,国内一般使用磨砂亚光处理。另外国外机器电器元件选择较为精细,可编程控制器一般以西门子、三菱、honeywell等著名大公司的为主,低压电器常选西门子、ABB、富士、默勒、施耐德、梅兰日兰等国际知名品牌的产品。

      气动、真空元器件一般也是FESTO,BORCH,小金井等品牌产品。国内液体灌装机要想发展,必须要重视技术,追求品质,必须吸收国外先进设备的制造理念。

 
 
 
 

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